华昌化工 LUBRIMATRIX表面处理对于人工晶状体(IOL)注射器 LubriM
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LUBRIMATRIX表面处理对于人工晶状体(IOL)注射器

LubriMATRIX是一种创新的表面处理技术,专为实现更安全、更简单、更有效的人工晶状体(IOL)输送而开发。LubriMATRIX旨在为当前和下一代人工晶状体注射系统设定标准,保护人工晶状体在白内障手术中免受损坏。

LubriMATRIX治疗方法包括:

不仅仅是亲水处理

LubriMATRIX几乎消除了潮湿环境中的摩擦系数。

不会引起排斥的

LubriMATRIX通过了与组织和血液接触装置相关的所有严格的生物相容性测试(ISO 10993-4,-5和-11)。

轻薄灵活

LubriMATRIX在干燥状态下的厚度为亚微米级,不会使基底材料变硬。

适用于小斜面注射器

LubriMATRIX使注射器涂层具有小切口斜面。

能经受住压热器作用的

除所有其他灭菌方法外,LubriMATRIX还可通过高压灭菌器灭菌。

持久耐用

LubriMATRIX在潮湿和干燥的储存条件下都能保持其物理完整性和润滑性。

LUBRILAST润滑亲水医用涂层

LubriLAST涂层包括:

水含量高的

LubriLAST涂料不含有机溶剂。使用了更安全、更清洁的制造工艺,消除了对器械中残留溶剂的担忧。

低摩擦

LubriLAST涂层几乎消除了水环境中的摩擦系数。

不会引起排斥的

LubriLAST通过了与组织和血液接触装置相关的所有严格的生物相容性测试。

可接受的

LubriLAST受专利保护(US#6,238,799;US#6,866,936 ),并用于许多被批准的用于神经血管、心血管、泌尿和外科应用的装置中。

持久耐用

即使经过数百次循环,LubriLAST仍能保持其物理完整性和润滑性。

灵活的

LubriLAST可承受在生理系统中发现的曲折路径中使用,不会剥落或分层。它可以应用于在许多医疗应用中使用的气球。

LUBRILAST如何工作?

在LubriLAST中,涂层中加入了一种长链、生物相容性亲水聚合物。该长亲水聚合物的一部分与支撑网络缠结在一起,而另一部分保持暴露并能够水合。当存在水或体液时,亲水性聚合物吸附水分子,在装置表面产生水性界面。水垫减少了湿摩擦、蛋白质吸附和细胞粘附。

减少摩擦

摩擦系数比较*

*通过修改后的D-1894-95协议开发的数据。测试在水中进行,样品拉向聚乙烯。

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各种基底的相对摩擦减少:

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持久性

LubriLAST在推/拉测试中经过300次循环后的耐用性结果:

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生物适应性

组织生物相容性:

-细胞毒性

-豚鼠致敏试验

-急性皮内反应

-热原物质介导试验

-全身毒性

血液相容性:

-直接溶血

-体内血栓形成抗性研究

-补体激活

-凝血研究

灭菌和保质期

消毒:

涂有LubriLAST的医疗器械可通过以下方式灭菌:

- ETO

伽马射线

-电子束

保质期:

保质期:LubriLAST灭菌产品的保质期为3年。

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HydroLAST亲水表面处理

HYDROLAST涂层包括:

亲水的

HydroLAST涂层改善了大多数聚合生物材料的润湿性和毛细作用。

薄的

HydroLAST涂层的厚度为亚微米。它们不会改变机械或光学特性。

可接受的

由美国专利5,700,559涵盖;5,807,636;和5,837,377;HydroLAST已被认可用于手术器械、诊断的芯吸部件、电池隔板和微孔板。

稳定的

HydroLAST在pH值范围为2至13的环境中储存至少一年仍然有效。

不会引起排斥的

根据基于USP XXII的测试方法得出结论,HydroLAST无毒。

反应的

HydroLAST涂料含有丰富的亲水官能团,包括羟基、羧基或胺基官能团。这些反应位点可以进一步衍生用于蛋白质或配体的固定。

HYDROLAST是如何工作的?

HydroLAST是一种将亲水性聚合物永久接枝到疏水性基质表面的过程。亲水聚合物具有羧基、羟基或胺官能团,用于松散地结合水。一旦被处理,基质“浸湿”并允许水和试剂容易地流过或通过它(在多孔基质的情况下)。不同于传统的亲水处理,如直接等离子体、电晕或臭氧处理,表面是永久亲水的,而不是短暂的。可以实现更高的化验准确度,可以实现更高的处理量,并且可以实现诊断过程自动化。

增强的亲水性能

右图显示了HydroLAST赋予超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的亲水性增强。未处理的对照不吸收任何水。经氧气处理的样品显示出一定的芯吸作用,而经HydroLAST处理的样品很容易芯吸水分。在许多情况下,水接触角在处理后减小到零。这一特性在许多诊断和医疗设备应用中非常重要。增强的亲水性在限制流体流动会产生问题的工业应用中是重要的。例子包括电池隔膜和印刷应用。

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稳定性

下图说明了HydroLAST的稳定性。经过90天的重复超声处理后,处理过的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的水接触角保持为零。几天之内,经氧等离子体处理的UHMWPE变得基本疏水,与水的接触角大于70°。此后不久,接触角接近对照的接触角,即非常疏水的120°。与传统的等离子体或电晕表面处理相比,HydroLAST在pH值为2至13的范围内以及高温下表现出了更好的稳定性。

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生物相容性和可灭菌性

HydroLAST处理过的零件可通过伽马射线和电子束灭菌进行灭菌。它是无毒的,并通过了细胞毒性、直接溶血、全身毒性以及所有其他与血液接触装置相关的生物相容性测试。

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PHREECOAT™ 防结壳涂层

pHreeCOAT™涂料是:

抗结壳:

涂有 pHreeCOAT™ 的基质即使在尿液中四个星期后也能抵抗结壳。

pH调节:

pHreeCOAT™ 正在申请专利的成分可调节表面 pH 值,从而防止晶种沉积。pHreeCOAT™ 的缓冲作用旨在适用于所有生理环境。

生物相容性:

pHreeCOAT™ 具有生物相容性,成功通过细胞毒性、全身注射和直接溶血测试证明了这一点。

水性:

pHreeCOAT™ 是 LubriLAST™ 系列涂料的一部分,不含有机溶剂。使用更安全、更清洁的制造工艺,消除了对设备中残留溶剂的任何担忧。

依附者:

pHreeCOAT™ 几乎可以应用于任何生物材料或设备,不会剥落或分层。

PHREECOAT™ 是如何工作的? pHreeCOAT™ 是 LubriLAST™ 系列中一种正在申请专利的新型防结壳涂层。它可以防止矿物质沉积在内置医疗设备上。pHreeCOAT™ 可用于设备钙化影响性能、患者舒适度或安全性的任何应用。通过调节表面 pH 值和化学成分,pHreeCOAT™ 使设备几乎不被钙化过程所看到。

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REPELACOAT™ 抗菌涂层

RepelaCOAT™涂层是:

有效的

RepelaCOAT™ 可防止大肠杆菌、葡萄球菌和念珠菌等常见微生物的生长。

安全的

RepelaCOAT™ 保持缓释特性,最大限度地减少对周围组织的毒性。

水性

RepelaCOAT™ 涂料基于 LubriLAST™ 平台,不含有机溶剂。使用了更安全、更清洁的制造工艺,消除了对设备中残留溶剂的任何担忧。

耐用的

即使经过数百次循环,RepelaCOAT™ 仍能保持其物理完整性。

持久的

RepelaCOAT™ 已证明有效长达 30 天。

润滑

RepelaCOAT™ 采用润滑聚合物,可减少患者创伤并提高操作便利性。

REPELACOAT™ 是如何工作的?

在 RepelaCOAT™ 中,银盐和/或抗生素离子键合到支撑聚合物上。在存在体液特有的钠离子或钙离子的情况下,抗微生物剂与这些生理阳离子进行离子交换。掺入涂层中的长链亲水聚合物吸附水分子并促进离子交换。RepelaCOAT™ 不会表现出随着时间的推移而迅速减弱且可能对周围组织有毒的巨大活性“尖峰”,它通过抗微生物剂的缓慢离子交换释放来防止细菌粘附。

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抗菌涂层

RepelaCOAT 是一种具有正在申请专利的离子交换释放机制的抗感染医疗器械涂层。与大多数仅具有短暂的初始活性峰值的抗菌涂层不同,RepelaCOAT 可以定制为具有受控的初始“峰值释放”,然后在存在血液或尿液的情况下持续释放抗菌剂。

抗菌谱 - 银盐

离子交换机制

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抗菌谱——抗生素

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